A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação do medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana) para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio avançado ou metastático. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e representa uma nova opção terapêutica para pacientes com um tipo específico da doença.
O medicamento, produzido pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., será destinado a pacientes que apresentam mutação no gene EGFR e que já passaram por pelo menos duas linhas de tratamento anteriores, mas tiveram progressão da doença.
Segundo a Anvisa, o Datroway® passa a ser utilizado como uma alternativa para casos em que os tratamentos convencionais deixaram de apresentar resultados satisfatórios. A terapia é indicada apenas para pacientes com a alteração genética específica, identificada por meio de exames, permitindo uma abordagem mais direcionada ao perfil do tumor.
O câncer de pulmão é considerado a principal causa de morte por câncer em todo o mundo. O subtipo de não pequenas células responde por cerca de 85% dos diagnósticos da doença, tornando o avanço de novas terapias um importante reforço no tratamento oncológico.
A agência destaca que a identificação da mutação do EGFR é fundamental para que os pacientes possam receber terapias-alvo, desenvolvidas para agir diretamente sobre alterações genéticas responsáveis pelo crescimento das células cancerígenas.
Além da nova indicação para câncer de pulmão, o Datroway® já possuía registro no Brasil para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático, ampliando agora seu uso no combate a diferentes tipos de tumores.