A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no Ozempic e pertencente à classe dos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”.
Produzido pela farmacêutica EMS, o Yluméc é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. A fabricação será realizada na unidade de produção de peptídeos da empresa, localizada no complexo industrial de Hortolândia, em São Paulo.
O registro foi publicado no Diário Oficial da União. O produto foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, também desenvolvido pela EMS e lançado em junho deste ano.
A nova caneta será comercializada em duas apresentações. A de 1,5 ml terá quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg. Já a versão de 3 ml contará com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
A aprovação ocorre após a expiração da patente da semaglutida utilizada no Ozempic, em março deste ano, abrindo espaço para novos produtos com o mesmo princípio ativo no mercado brasileiro.
Em nota, a EMS informou que ainda serão definidas questões relacionadas ao preço, planejamento comercial e cronograma de lançamento do Yluméc.
Fonte: Agênci Brasil